109年:職治-職治概論

關於職能治療師進行臨床研究時,需要考量的倫理議題不包括以下何者?

A取得受試者同意書
B確保資料的完整性
C研究風險與利益之權衡量
D研究經費之申請

詳細解析

本題觀念

臨床研究的倫理重點,是保護參與者的權利、安全與福祉,同時讓研究資料足以支持可信的結論。取得知情同意、評估風險與可能利益,以及維持資料完整性,都會影響研究是否尊重參與者、是否減少不必要傷害,以及結果能否被信任。研究經費也可能帶來利益衝突,因此需要適當揭露和管理;但單純提出經費申請,是行政程序,本身不等於上述參與者保護或研究誠信的倫理要件。

選項分析

  • A:取得受試者同意書。 知情同意讓參與者了解研究目的、流程、可能風險與選擇,再自願決定是否加入。這落實對個人的尊重,不是只收下一張簽名表就算完成;資訊應足夠,參與者也要能自由選擇。
  • B:確保資料的完整性。 如實收集、記錄、保存與分享研究資料,能避免選擇性呈現或不實結果,讓研究結論可供檢視。這屬於研究誠信的重要部分,因此也是研究倫理考量。
  • C:權衡研究風險與利益。 人體研究應盡量降低可避免的風險,並確認預期利益足以支持剩餘風險;研究審查也會檢視風險是否合理且已減至最低。此項直接關係參與者保護,屬核心倫理議題。
  • D:研究經費之申請。 申請補助或經費通常是研究計畫的行政工作,本身並非受試者保護或研究誠信的核心倫理項目。不過,資助者或研究者的財務關係若可能影響研究設計、執行或報告,就須揭露並管理利益衝突;選項沒有提到這種衝突處理。

答案解析

本題官方答案為 **

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