114年:藥學四(第1次)
有關無菌藥品調製室的環境控制評估之敘述，下列何者錯誤？
A測試項目包括計算空氣中懸浮的活菌和非活菌顆粒，或者沉積在工作區表面上的顆粒
B常用的微生物採樣方法是將nutrient agar culture plates暴露於空氣中，收集落菌
C活菌附著在培養基表面並生長成可見的菌落，被計數為colony-forming units
Dnutrient agar culture plates可測量一定容積空氣中的微生物數量（定量測試）
詳細解析
本題觀念：
本題聚焦在無菌藥品調製室（如 ISO Class 5 無菌操作區）之環境監控，包含非活菌顆粒（non-viable particles）與活菌（viable microorganisms）之採樣與監測方法，重點在於主動抽氣量化採樣（volumetric air sampling）與被動沉降採樣（settle plates）之差異，以及 CFU（colony-forming units）計算原理。
選項分析
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選項A
測試項目包括計算空氣中懸浮的活菌和非活菌顆粒，或者沉積在工作區表面上的顆粒。
根據 USP <797>，無菌製備區環境監控分為：- 非活菌顆粒計數（使用粒子計數器監測空氣中 ≥0.5 μm、≥5 μm 顆粒）
- 活菌監測：空氣中微生物採樣（主動採樣 impaction、量化 CFU/m^3）與表面採樣（contact plates、CFU/plate）及被動沉降採樣（settle plates、CFU/plate）(usmslab.com)。
因此選項A描述正確。
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選項B
常用的微生物採樣方法是將 nutrie
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