關於藥局憑證保存規定，下列何者錯誤？

本題觀念：

藥局對「處方箋」與「藥品來源憑證」的保存年限，依藥品性質與適用法規而異：

1. 管制藥品專用處方箋 → 管制藥品管理條例第32條：簿冊、單據及管制藥品專用處方箋均須保存 5 年。(law.moj.gov.tw)
2. 一般處方藥來源憑證 → 藥品優良調劑作業準則第13條：醫療機構或藥局「所調劑藥品之來源憑證及其他相關文件」至少保存 3 年。(gazette2.nat.gov.tw)

選項分析

• 選項A　調劑 zolpidem（第四級管制藥品）之處方箋須保存 5 年
  依上開條例，正確。(law.moj.gov.tw)

• 選項B　調劑 valsartan（一般處方藥）之處方箋須保存 3 年
  一般處方箋多依健保、醫院內部作業或電子雲端歷史保存 3 年以上，各考試慣例以 3 年為及格標準，未違反現行規定，屬正確敘述。

• 選項C　調劑 pseudoephedrine 類製劑之「來源憑證」須保存 5 年
  Pseudoephedrine 雖為第四級管制「原料藥」，但在成藥／處方藥劑型並未列為管制藥品；其來源憑證仍適用藥品優良調劑作業準則第13條，僅須保存 3 年。題目聲稱 5 年，錯誤。(gazette2.nat.gov.tw)

• 選項D　調劑 amlodipine（一般處方藥）之「來源憑證」須保存 3 年
  屬一般藥品來源憑證，同樣適用 3 年保存規定，正確。(gazette2.nat.gov.tw)

答案解析

(1) 先判斷藥品屬性：zolpidem＝第四級管制藥；pseudoephedrine 成藥（劑型）並非列管；valsartan、amlodipine 均屬一般處方藥。
(2) 依管制藥品管理條例第32條：管制藥品專用處方箋保存 5 年 → A 合規。
(3) 依藥品優良調劑作業準則第13條：所有調劑藥品之來源憑證保存 3 年；pseudoephedrine、amlodipine 均屬此規範 → D 正確、C 錯誤。
(4) 處方箋保存年限對「一般處方藥」實務常採 3 年（健保及醫療機構一致），與選項B相符。
綜合判斷，唯一錯誤選項為 C。

核心知識點

1. 管制藥品管理條例第32條：管制藥品簿冊／處方箋保存 5 年。
2. 藥品優良調劑作業準則第13條：藥品來源憑證至少保存 3 年（電子或紙本皆可）。
3. 認識常見藥品之管制等級：
   • zolpidem – Schedule IV (需專用處方)
   • pseudoephedrine – 列管原料藥，成藥劑型非管制藥
   • valsartan、amlodipine – 一般處方藥
4. 考試技巧：遇到「保存年限」題型，先判斷是否屬「管制藥」、「毒劇藥」→ 5 年，否則多半 3 年。

臨床重要性

正確保存處方箋及來源憑證可供追溯來源、稽核不法流向，對藥物流通安全與患者權益同等重要。