稽查發現冠脂妥（Crestor® 10mg）膜衣錠有下列何種情事，即屬藥事法所稱之偽藥？

本題觀念：

藥事法將「不合格藥品」區分為偽藥（Art. 20）、劣藥（Art. 21）與禁藥（Art. 22）。本題考偽藥與劣藥的判定標準，尤其是「有效成分之名稱與核准不符」是否屬偽藥。

選項分析

• 選項 A　「其主治效能與核准不符」
  ‧藥事法第 21 條第 一項第 五款：主治效能與核准不符屬劣藥，並非偽藥。(6laws.net)
  ⇒ 屬劣藥，故非本題所問偽藥。

• 選項 B　「所含成分 rosuvastatin 之質、量或強度與核准不符」
  ‧同條第 二款：有效成分之質、量或強度與核准不符亦屬劣藥。(6laws.net)
  ⇒ 為劣藥，非偽藥。

• 選項 C　「經檢驗所含成分為 atorvastatin，與核准不符」
  ‧藥事法第 20 條第 二款：所含有效成分之名稱與核准不符者為偽藥。([epaper.ntuh.gov.tw](https://epaper.ntuh.gov.tw/healt

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