113年:藥學四(第1次)
下列何者屬於物理性變化？
A氧氣滲入注射劑引起之變化
B光線照射注射劑引起之變化
C藥品活性成分降解（degradation）
D加入另一種溶媒而造成主成分沉澱
詳細解析
本題觀念：
本題考慮「物理性變化（physical instability）」與「化學性變化（chemical instability）」在藥品穩定度評估中的區別。物理性變化涉及藥品外觀、相態、粒徑等物理特性改變而不改變化學組成；化學性變化則指活性成分分子結構發生斷鍵或重組（如氧化、光解、水解等）造成分解。
選項分析
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選項A 「氧氣滲入注射劑引起之變化」
氧氣穿透容器壁進入製劑雖屬物理過程，但此過程最重要的風險在於引起活性成分氧化（oxidation），屬化學性降解，屬化學穩定性議題，不屬純粹的物理性變化(jast-journal.springeropen.com)。 -
選項B 「光線照射注射劑引起之變化」
光誘導分解（photolysis）為光化學反應，會破壞分子鍵結並生成光分解產物，定義為化學降解，屬化學性變化([jast-journal.springeropen.com](https://jast-journal.springeropen.com/articles/10.1186/s40543-022-00317-6?utm_source=open
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