有關上市後藥品使用評估（DUE）的研究方法，下列敘述何者正確？

本題觀念：

本題探討上市後藥品使用評估（Drug Utilization Evaluation, DUE）的研究方法，重點在於不同觀察性研究設計（case-control、cohort；prospective、retrospective）之特性及優劣，並延伸至特定族群（如兒童off-label用藥）是否適合納入DUE範疇。考生須掌握各設計在執行時間、偏倚／干擾因子控制能力以及DUE整體目的（三種時間架構：回顧性、同時性、前瞻性）的核心差異。

選項分析

• 選項A
  「通常case-control study花費的時間比cohort study更長」
  實務上，case-control研究屬回顧性設計，不需長期追蹤即可由既有資料找出病例與對照，通常花費時間少於需前瞻或長期追蹤的cohort研究。case-control研究運行速度快、成本低，但易受回憶偏差與選擇偏差影響 (statsdirect.com)。

• 選項B
  「小兒off-label使用的藥品不建議進行DUE研究」
  兒童off-label用藥因缺乏兒童專屬劑量與適應症資料，已知與較高的不良反應風險相關，國際文獻呼籲應

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