110年:藥學四(第2次)

有關藥品相關研究之研究類別與方法,下列組合何者最不適當?

Aexperimental- randomized controlled trial
Bobservational- prospective cohort study
Cdescriptive- case-control study
Ddescriptive- case series

詳細解析

本題觀念:

本題核心在於臨床流行病學中依照「研究者角色」及「研究目的」將研究設計區分為實驗性(experimental)與觀察性(observational),而觀察性研究又可分為「描述性」(descriptive)與「分析性」(analytic)兩大類。選擇恰當的研究方法對於藥品效益與風險評估之可信度至關重要。

選項分析

  • 選項A experimental- randomized controlled trial
    隨機對照試驗(RCT)屬於實驗性研究,研究者主動分派干預(如新藥),並透過隨機分組及對照組比較,最能控制混雜因子,提供因果推論的最高證據等級 (pubmed.ncbi.nlm.nih.gov)。

  • 選項B observational- prospective cohort study
    世代(cohort)研究屬於觀察性研究的分析性研究(analytic observational)的一種,可分為前瞻性與回溯性;前瞻性世代研究自暴露因素存在時起追蹤至結局發生,適用於評估因果關係及相對風險 ([pubmed.ncbi.nlm.nih.gov](https://pubmed.ncbi.nlm

...(解析預覽)...