113年:藥學四(第2次)

有關玻璃包材之敘述,下列何者正確?

A為中性材質,不會釋出酸或鹼,影響容器內藥品
Btype Ⅰ glass屬於soda-lime-silica glass,常用於包裝注射用粉劑
Ctype Ⅲ glass屬於borosilicate glass,為最穩定的玻璃包材
Dtype Ⅱ glass一般不用於包裝pH<7之注射製劑

詳細解析

本題觀念:

認識藥用玻璃包材(Glass Containers)依照USP〈660〉/EP 3.2.1對玻璃的分類(Type I, II, III),以及各型玻璃在化學組成與耐水性(hydrolytic resistance)上的差異與適用範圍。

選項分析

  • 選項A
    敘述「為中性材質,不會釋出酸或鹼,影響容器內藥品」。
    實際上,soda-lime-silica glass和borosilicate glass皆含鹼性氧化物(如Na2O、CaO),在水性環境中仍可能釋出鹼金屬離子,改變溶液pH,甚至影響藥品穩定性。並非真正「中性」且不會釋出。故A錯誤。 (biomed.co.th)

  • 選項B
    敘述「type I glass屬於soda-lime-silica glass,常用於包裝注射用粉劑」。
    Type I glass定義為borosilicate glass(含B2O3與SiO2),非soda-lime組成,且用於各種pH注射劑,而非特指粉劑。B誤。 ([biomed.

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