109年:藥學四(第1次)
有關 single-dose ampoules 之敘述，下列何者錯誤？
Aglass ampoules 須添加抗菌劑
Bglass ampoules 為薄壁 type I borosilicate glass 所製成
C必須在 clean room condition 製造
D必須是無菌製劑
詳細解析
本題觀念：
single-dose ampoule 為一次性注射用容器，不含防腐劑；由 Type I borosilicate 玻璃製成，內容物須在無菌 clean room 條件下充填、封口並經最終滅菌，以確保製劑無菌且無微粒。
選項分析
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選項 A glass ampoules 須添加抗菌劑
單劑量 ampoule 只供單一病人單次使用，依 USP <797> 與 CDC、Joint Commission 指引，製造時「通常不含」任何 antimicrobial preservative；若重複使用將因缺乏防腐劑而易被污染。(restoredcdc.org)
→ 敘述錯誤。 -
選項 B glass ampoules 為薄壁 Type I borosilicate glass 所製成
教科書及製造商資料皆指出，藥用玻璃 ampoule 需使用具高耐化學性的 Type I borosilicate 薄壁玻璃。([schott-pharma.com](https://www.schott-pharma.com/en/products/g
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