113年:藥學四(第2次)

有關藥品的儲存及管理,下列何項不符合「藥品優良調劑作業準則」?

A疫苗、血液製劑應與一般藥品放置於專用冰箱冷藏,依規定標示及保存
B對於已變質或已過保存期限的藥品,應予標示並明顯區隔置放
C社區藥局的處方藥不得以開架式陳列
D藥品專用冷藏冰箱,其內應置溫度計並保持整潔

詳細解析

本題觀念:

本題著重「藥品優良調劑作業準則」中有關藥品儲存、調劑與陳列管理的規範,旨在確保藥品品質與用藥安全。涵蓋冷藏/冷凍儲存、過期或變質藥品隔離、處方藥開架陳列限制,以及特殊藥品(如疫苗、血液製劑)之分層分櫃保存。

選項分析

  • 選項A
    「疫苗、血液製劑應與一般藥品放置於專用冰箱冷藏,依規定標示及保存」
    根據第十二條,調劑處所如需冷藏或冷凍,得設置藥品專用冰箱,其內應置溫度計並保持整潔;第十五條則另有處方藥管理。特殊藥品(疫苗、血液製劑)之儲存規範見第二十五條:「疫苗、血液製劑…應分層分櫃保存,並明顯標示藥品名稱。」此條並未規定應與一般藥品一同放置,反而強調專屬分層分櫃保存,故本選項將特殊藥品與一般藥品混放,違反分櫃要求,不符規範。 (fda.gov.tw)

  • 選項B
    「對於已變質或已過保存期限的藥品,應予標示並明顯區隔置放」
    與第十七條完全一致:「對於已變質、逾保存期限或下架回收之藥品,應予標示並明顯區隔置放,依法處理。」符合規範。 ([fda.gov.tw](https://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?id=f6379390

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