113年:藥學四(第2次)

依據USP〈800〉,下列何者不屬於hazardous drugs之criteria?

Agenotoxicity
Bcarcinogenicity, teratogenicity, or developmental toxicity
Creproductive toxicity in humans
Dorgan toxicity at high dose in humans or animals

詳細解析

本題觀念:

本題聚焦於USP〈800〉所引用的NIOSH對hazardous drugs(危害性藥物)的定義標準,考察哪些藥物特性被視為產生職業暴露風險的依據,以及哪些特性不包含在內。

選項分析

  • 選項A 「genotoxicity」
    NIOSH明確將「Genotoxicity(基因毒性:突變原性或染色體破壞性)」列為六大危險性藥物特性之一,因此屬於criteria範疇。(usp.org)

  • 選項B 「carcinogenicity, teratogenicity, or developmental toxicity」
    NIOSH將「Carcinogenicity(致癌性)」及「Teratogenicity or developmental toxicity(致畸性或發育毒性)」列為核心特性,均屬hazardous drugs的界定依據。([usp.org](https://www.usp.org/compounding/general-chapter-hazardous-drugs-handling-healthcare?utm_

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