111年:藥學六(第2次)
依管制藥品管理條例之規定,下列敘述何者正確?
A醫藥教育研究試驗機構購買管制藥品,不須申請管制藥品登記證
B藥局使用或購買管制藥品,不須設置管制藥品管理人
C診所於同縣市遷址,仍應依規定辦理管制藥品登記證變更登記
D藥局不須申請管制藥品登記證,亦能購買管制藥品調劑處方箋
詳細解析
本題觀念:
管制藥品管理條例及其施行細則/子法對於「管制藥品登記證」之申請、設置管制藥品管理人,以及登記證內容變更(包括負責人、地址、管理人等事項)之規範。
選項分析
-
選項A 錯誤
根據「管制藥品使用執照與登記證核發及管理辦法」第10條規定,醫藥教育研究試驗機構屬於可申請管制藥品登記證之對象之一,申請時必須檢附「經政府立案之設立許可文件或其他證明文件」等資料,才能核發登記證,並非「不須申請」(lawplayer.com)。 -
選項B 錯誤
管制藥品管理條例第14條明訂,醫療機構(含診所)、藥局等使用或經營管制藥品,均「應置管制藥品管理人」;且管制藥品管理人資格:醫療機構、藥局必須指定具有醫師、牙醫師或藥師資格者擔任,不得例外(laws.taipei.gov.tw)。 -
選項C 正確
任何已領有管制藥品登記證的機構,若變更登記內容(包括負責人、管理人、地址等),均須向所在地衛生
...(解析預覽)...