110年:藥學六(第1次)
某食品之宣傳單,載有「有清熱退火、祛傷解鬱、涼血固肺、開中氣之效果,有藥王之喻,能防止細胞老化、預防癌症、糖尿病、心臟病,特價 80 元」等文字 ,下列敘述何者錯誤?
A清熱退火、祛傷解鬱、涼血固肺、開中氣,為療效之宣稱
B預防癌症、糖尿病及心臟病,為療效之宣稱
C食品宣稱特價 80元,非屬藥物廣告管理範疇
D本案宣傳單應事前向主管機關申請藥品廣告
詳細解析
本題觀念:
食品廣告與藥物廣告之法規區分。依臺灣《食品安全衛生管理法》及《健康食品管理法》規定,食品不得宣稱具有醫療或預防疾病之療效,否則屬違法「療效宣稱」;唯有經衛生主管機關核准登記之健康食品,才能在廣告或標示上使用其審核通過之保健功效。另依《藥事法》及相關「藥品及醫療器材廣告管理辦法」,藥品廣告需事先向主管機關申請核准,並繳交審查費用,否則不得刊播。
選項分析
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選項A
「清熱退火、祛傷解鬱、涼血固肺、開中氣,為療效之宣稱」
這些用語均屬中醫藥療效術語,試圖以食品達到「清熱退火」等醫療效果,屬《食品安全衛生管理法》所禁止之「療效宣稱」。一般食品、未經健康食品登記者,均不得標示或廣告任何特殊生理或醫療功效 (mohw.gov.tw)。因此此敘述正確。 -
選項B
「預防癌症、糖尿病及心臟病,為療效之宣稱」
任何主張可「預防」重大疾病,皆屬醫療功效宣稱,同樣違反食品不得標示或廣告療效之規定 (mohw.gov.tw)。此選項描述正確。 -
選項C
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