110年:藥學六(第2次)
醫療機構擬使用第一級、第二級管制藥品,從事管制藥品成癮治療業務,應檢附治療計畫,向下列何者提出申請?
A衛生福利部心理及口腔健康司
B衛生福利部食品藥物管理署
C衛生福利部中央健康保險署
D衛生福利部國民健康署
詳細解析
本題觀念:
本題聚焦於我國「管制藥品管理條例」及其「施行細則」對醫療機構使用第一級、第二級管制藥品從事成癮治療之申請程序規範。重點在於釐清主管機關定位、申請主體需檢附之文件,以及實際要向何單位提出申請。
選項分析
-
選項A 衛生福利部心理及口腔健康司
心理及口腔健康司主要主管心理衛生與口腔健康相關業務,包括成癮防治政策擬定與績效監督,但無管制藥品審核許可權;該司並非法定「中央衛生主管機關」下設管制藥品管理局(或現為食品藥物管理署)單位,故不須向其申請使用許可。 -
選項B 衛生福利部食品藥物管理署
依「管制藥品管理條例施行細則」第6條規定,醫療機構申請使用第一級、第二級管制藥品、從事管制藥品成癮治療業務,應檢附治療計畫,向「食品藥物署」提出申請,並經中央衛生主管機關核准始得為之(lawplayer.com)。本選項正確。 -
選項C 衛生福利部中央健康保險署
中央健康保險署主管全民健保給付與核保相關業務,並不負責管制藥品之審核或許可,故不符規定。 -
選項D 衛生福利部國民健康署
國民健康署聚焦健康促進與疾病預防,無管制藥品使用審核職權,亦非正確單位。
答案解析
醫
...(解析預覽)...