下列藥品調劑或調製後，必須於標籤上加註使用期限，何者除外？

本題觀念：

探討「調劑或調製後的藥品」何時須於標籤上註明使用期限（beyond‐use date, BUD），以及何者可免。此外區分「原廠未拆封包裝藥品」與「經藥師分裝、稀釋、調配的製劑」在標籤標示上的不同需求。

選項分析

• 選項A 全靜脈營養液（TPN）
  TPN屬於高風險等級之無菌配製（sterile compounding），必須依據無菌製劑規範（例如USP <797>）於標籤上明確標示BUD，以確保配製後無菌性與化學穩定性。未標示BUD將使無菌安全性與藥效維持期限無從判斷，影響病人安全與療效(answers.uillinois.edu)。

• 選項B 化療輸注液
  化療用藥經稀釋／混合後為細胞毒性無菌配製品，同樣屬高風險無菌製劑。根據USP <797>及臨床作業，配製完成後須註明BUD，並記載調配日期、稀釋劑種類、濃度、儲存條件等，以防止過期或污染風險(answers.uillinois.edu)。

• 選項C 臨時製劑（extemporaneous preparation）
  臨時

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