109年:藥學六(第1次)

下列有關衛生主管機關檢查作業,何者錯誤?

A得派員檢 查醫療機構或藥局之有關業務
B得派員檢 查藥物製造業者及販賣業者之處所設施及有關業務
C中央衛生主管機關得公告輸入時應抽 查、檢驗之藥物,以加強邊境管理
D衛生主管機關應 每年不定期辦理藥商及藥局普查

詳細解析

本題觀念:

本題考察《藥事法》及《醫療法》對於衛生主管機關對醫療機構、藥局、藥物製造/販賣業者及藥商普查的法定檢查權限與實施方式之規定。

選項分析

  • 選項A
    根據《藥事法》第72條規定:「衛生主管機關,得派員檢查醫療機構或藥局之有關業務,並得出具單據抽驗其藥物,受檢者不得無故拒絕。但抽驗數量以足供檢驗之用者為限。」故選項A正確。(law.moj.gov.tw)

  • 選項B
    根據《藥事法》第71條規定:「衛生主管機關,得派員檢查藥物製造業者、販賣業者之處所設施及有關業務,並得出具單據抽驗其藥物,業者不得無故拒絕。但抽驗數量以足供檢驗之用者為限。」故選項B正確。(law.moj.gov.tw)

  • 選項C
    根據《藥事法》第71-1條規定:「為加強輸入藥物之邊境管理,中央衛生主管機關得公告其輸入時應抽查、檢驗合格後,始得輸入。」故選項C正確。([law.moj.gov.tw](https://law.moj.gov.tw/Law

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