114年:藥學三(第2次)
依中華藥典,產品可標示為 chewable tablet 之條件包括下列何者?①確保藥品之可靠釋放 ②便於吞嚥③於舌下黏膜吸收
A①②
B②③
C僅③
D僅①
詳細解析
本題觀念:
本題主要測驗考生對於《中華藥典》(Taiwan Herbal Pharmacopeia 或 The Pharmacopoeia of the Republic of China,簡稱 ChP)及藥劑學中「咀嚼錠 (Chewable Tablets)」之定義、設計目的及藥物動力學特性的理解。核心概念在於區分不同口服劑型的給藥途徑與釋放機制,特別是咀嚼錠與舌下錠(Sublingual Tablets)的差異。
選項分析
- ① 確保藥品之可靠釋放 (Correct)
- 分析:咀嚼錠的設計原理是透過「咀嚼」過程將藥錠破碎,增加藥粉的比表面積,進而促進藥物在胃腸道中的溶解與釋放。雖然咀嚼錠通常不進行傳統的崩散度試驗(因為預期會被咬碎),但其配方設計必須確保藥物能從賦形劑中可靠地釋放出來(Drug Release),以達到預期的治療效果。藥典規範中,確保藥物釋放是所有固體劑型的基本品質要求。
- ② 便於吞嚥 (Correct)
- 分析:這是咀嚼錠最主要的臨床設計目的之一。咀嚼錠專為無法順利吞服整顆固體藥錠的患者設計,例如:兒童(pediatrics)、老年人(geriatrics)或有吞嚥困難(dysphagia)的患者。透過咀嚼將大體積的錠劑咬碎後再吞下,能顯著降低吞嚥難度與窒息風
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