下列固體劑型之賦形劑種類與其舉例之配對，何者正確？

本題觀念：

本題考查的是**固體劑型之賦形劑（Excipients）**的功能分類。藥師國考中，這類題目要求考生精確掌握常用賦形劑的主要功能（如稀釋劑、黏合劑、崩散劑、潤滑劑、pH調節劑等）及其代表性化學物質。

選項分析

• A. pH modifier：sodium silicate（正確）

  • 分析：Sodium silicate（矽酸鈉）在水溶液中呈現強鹼性。在製劑中，它可用於調整或維持特定的 pH 值（通常是鹼性環境），以穩定藥物或防止酸性降解。
  • 佐證：在藥劑學分類中，Sodium silicate 被歸類為鹼化劑（Alkalizing agent）或 pH 調節劑。

• B. wet binder：silicon dioxide（錯誤）

  • 分析：Silicon dioxide（二氧化矽，常見商品名 Aerosil）的主要功能是助滑劑（Glidant），用於改善粉末的流動性。它也可用作吸附劑或懸浮劑，但絕非一般的「濕式黏合劑（Wet binder）」。
  • 正確配對：常見的 Wet binder 包括聚維酮（PVP/Povidone）、澱粉漿（Starch paste）、明膠（Gelatin）、HPMC 等。

• C. filler or diluent：magnesium stearate（錯誤）

  • 分析：Magnesium stearate（硬脂酸鎂）是藥劑學中最經典且最常用的潤滑劑（Lubricant），用於減少藥錠與模具壁之間的摩擦力。雖然它有實體質量，但因其具有疏水性，若大量作為填充劑使用會嚴重阻礙藥物的溶離與崩散，一般用量僅約 0.25% - 5%。
  • 正確配對：常見的 Filler/Diluent 包括乳糖（Lactose）、微結晶纖維素（MCC）、澱粉（Starch）、磷酸鈣（Calcium phosphate）等。

• D. disintegrant：aluminum lake（錯誤）

  • 分析：Aluminum lake（鋁麗基/色澱）是將水溶性染料吸附在不溶性鋁鹽（如氫氧化鋁）上製成的著色劑（Colorant），用於賦予藥錠顏色，並非崩散劑。
  • 正確配對：常見的 Disintegrant 包括 Crospovidone、Sodium starch glycolate、Croscarmellose sodium、澱粉（Starch）等。

答案解析

本題中，選項 (A) 將 Sodium silicate 歸類為 pH modifier 是唯一正確的功能配對。其餘選項皆將賦形劑歸類至錯誤的類別（Silicon dioxide 應為助滑劑，Magnesium stearate 應為潤滑劑，Aluminum lake 應為著色劑）。

核心知識點

考生應複習並背誦以下常見賦形劑的標準分類：

1. 稀釋劑 (Diluent/Filler): Lactose, Microcrystalline Cellulose (MCC), Starch, Calcium Phosphate, Mannitol.
2. 黏合劑 (Binder):
   • 乾式: MCC.
   • 濕式: Povidone (PVP), HPMC, Starch paste, Gelatin, Acacia.
3. 崩散劑 (Disintegrant): Crospovidone (Polyplasdone), Sodium Starch Glycolate (Explotab), Croscarmellose Sodium (Ac-Di-Sol), Low-substituted HPC.
4. 潤滑劑 (Lubricant): Magnesium Stearate (最常用), Stearic acid, Calcium Stearate, Talc.
5. 助滑劑 (Glidant): Colloidal Silicon Dioxide (Aerosil), Talc.
6. pH 調節劑 (pH Modifier):
   • 酸性: Citric acid, Acetic acid.
   • 鹼性: Sodium bicarbonate, Sodium silicate, Sodium hydroxide.

參考資料

1. Ansel's Pharmaceutical Dosage Forms and Drug Delivery Systems, "Excipients" chapter.
2. Handbook of Pharmaceutical Excipients, entries for Sodium Silicate, Silicon Dioxide, Magnesium Stearate, and Colorants.
3. JRS Pharma - PROSOLV® EASYtab Nutra GM (Confirming functional categories of excipients)
4. Protheragen - pH Modifier Excipients (Classifying alkaline agents)