打錠時，若punches沒有清潔乾淨，易造成下列何種狀況？

本題觀念：

本題主要考查**錠劑製程瑕疵（Tablet Defects）及其成因，特別是與打錠模具（Tooling/Punches）**維護相關的瑕疵。

在打錠過程中，模具（punches and dies）的表面狀態對錠劑的完整性至關重要。若沖頭（punches）表面沒有清潔乾淨、有殘留物、磨損或不夠光滑，會導致錠劑在壓縮後無法順利脫模，或在脫模瞬間產生應力集中，進而引發特定的物理結構破壞。

選項分析

• A. Capping (頂裂/頂冠脫離)：正確。

  • 定義：指錠劑的頂部（top crown）或底部（bottom crown）與錠劑主體發生部分或完全分離的現象。
  • 成因與「沖頭未清潔」的關聯：若沖頭表面（特別是凹面處）沒有清潔乾淨或拋光不足（rough surface），在打錠時，粉末容易沾黏在沖頭表面（Sticking/Picking）。當上沖頭上升或下沖頭頂出錠劑時，由於沾黏力的作用，會將錠劑的頂部「拉」開，導致頂裂。此外，沖頭上的積垢也會改變模具的幾何形狀，導致壓力分布不均，進一步促成 Capping。
  • 其他成因：粉末中空氣包埋（Air entrapment）、細粉過多（Excessive fines）、顆粒太乾（Too dry）、壓力釋放過快等。

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