有關佐劑常用於疫苗製劑之敘述，下列何者錯誤？

本題觀念：

本題考查重點為疫苗製劑成分的功能區分，特別是「佐劑」（Adjuvant）與「防腐劑」（Preservative）的定義與臨床應用。

佐劑的主要功能是增強或調節對抗原的免疫反應（例如：氫氧化鋁），而防腐劑則是用於防止多劑量疫苗受到微生物污染（例如：Thimerosal）。考生需明確區分這兩類輔料的藥理作用與機制。

選項分析

• A. 鋁鹽佐劑是最早獲得主管機關核准使用之佐劑

  • 正確。鋁鹽（如 Aluminum hydroxide, Aluminum phosphate, Alum）自 1920 年代起即被發現具有佐劑效果，並於隨後獲得核准使用。它是目前人類疫苗中使用歷史最久、最廣泛且安全性數據最完整的佐劑。

• B. thimerosal因具有高抗原吸附能力，而作為佐劑使用

  • 錯誤。Thimerosal（硫莫薩爾）是一種含汞的有機化合物，其主要功能是作為防腐劑（Preservative），用於多劑量小瓶疫苗中以抑制細菌和真菌的生長，防止開封後的使用過程中遭受污染。它並不具備佐劑功能，也不會透過吸附抗原來增強免疫反應。

• C. 宿主細胞蛋白（host cell protein, HCP）亦可能具備佐劑效用 *

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