114年:藥學三(第1次)
有關生物製劑常用的安定劑與其作用之配對,下列何者錯誤?
Aascorbic acid-幫助安定蛋白質構型
Baspartic acid-抑制異構化
Cpolysorbate 20-延遲凝集
Dmannitol-防止表面吸附
詳細解析
本題觀念:
本題考查的是生物製劑(Biologics)配方設計中常用賦形劑(Excipients)的功能與分類。生物製劑(如單株抗體、蛋白質藥物)結構複雜且不穩定,需添加特定的賦形劑來防止物理性(如聚集、表面吸附)與化學性(如氧化、脫醯胺、異構化)的降解。考生需區分不同類別賦形劑(如界面活性劑、糖/多元醇、抗氧化劑、緩衝液)的主要作用機制。
選項分析
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A. ascorbic acid - 幫助安定蛋白質構型 (helps stabilize protein conformation)
- 分析:Ascorbic acid (維生素C) 主要作為抗氧化劑 (Antioxidant)。雖然其直接機制是防止蛋白質的氧化(化學降解),但在廣義上,防止化學修飾有助於維持蛋白質的天然構型(Native conformation),避免因氧化導致的結構崩解或聚集。
- 備考:雖然嚴格來說「安定構型」通常指糖類/多元醇的「優先排除(Preferential Exclusion)」機制,但相較於選項D的明顯錯誤,此選項在考題語境下被視為正確或可接受的描述(即透過防止氧化來維持構型)。
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B. aspartic acid - 抑制異構化 (inhibits isomerization)
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