113年:藥學三(第1次)

美國第一個核准之鼻噴霧劑疫苗屬於下列何者?

ABCG vaccine
Btrivalent inactivated influenza vaccine(TIV)
CMMR vaccine
Dlive influenza virus vaccine

詳細解析

本題觀念:

本題考查的是疫苗劑型與給藥途徑的藥劑學知識,特別是針對美國 FDA 核准的首個鼻噴霧劑型疫苗(Nasal Spray Vaccine)的歷史與特性。該類疫苗利用鼻黏膜免疫(Mucosal immunity)來模擬自然感染途徑,進而誘發 systemic (IgG) 與 mucosal (IgA) 免疫反應。

選項分析

  • A. BCG vaccine (卡介苗)

    • 錯誤。卡介苗主要用於預防結核病(TB)。
    • 給藥途徑:標準給藥方式為皮內注射 (Intradermal, ID),通常注射於左上臂三角肌外緣。
    • 雖然有研究探索吸入式 TB 疫苗,但目前美國 FDA 核准的標準 BCG 疫苗並非鼻噴劑型。
  • B. trivalent inactivated influenza vaccine(TIV, 三價不活化流感疫苗)

    • 錯誤
    • 給藥途徑:不活化流感疫苗(IIV)通常為肌肉注射 (IM)。雖然曾有皮內注射劑型(如 Fluzone Intradermal),但並非鼻噴劑。
    • 因為是「不活化(死毒)」疫苗,無法在鼻黏膜複製,故不製成鼻噴劑型(鼻噴劑型需要病毒在低溫的鼻腔內複製以誘發免疫)

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