109年:藥學三(第2次)

Wagner-Nelson process 可用於建立下列那種 IVIVC ( in vitro-in vivo correlations )?

Alevel A correlation
Blevel B correlation
Clevel C correlation
Dmultiple level C correlation

詳細解析

本題觀念:

本題考查的是 體外-體內相關性 (In Vitro-In Vivo Correlation, IVIVC) 的層級分類以及用於建立這些相關性的藥物動力學方法。特別是 Wagner-Nelson 法 在其中的應用。

Wagner-Nelson method 是一種 去迴旋積分法 (Deconvolution method),主要用於單室模型 (One-compartment model) 的藥物,利用血中濃度數據計算出藥物在體內的 吸收分率 (Fraction absorbed, Fa) 對時間的曲線。

選項分析

  • A. level A correlation (正確)
    • 定義:Level A 是最高層級的相關性,代表體外溶離曲線 (In vitro dissolution) 與體內吸收曲線 (In vivo absorption) 之間具有 點對點 (Point-to-point) 的線性關係。
    • 建立方法:為了建立 Level A,必須先將體內的血藥濃度數據轉換為「體內吸收曲線」。這通常是透過 去迴旋積分 (Deconvolution) 技術來完成。
    • Wagner-Nelson 的角色:Wagner-Nelson

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