承上題【當採用毛細管電泳開發 dexlansoprazole （R-form ）的品管方法，檢驗 (S)-lansoprazole 含量是否超過標準時，下列何者最適合做為起始條件？】，為了評估此方法的靈敏度，將不同濃度的 (S)-lansoprazole 標準品添加入空白製劑中，實驗結果發現300 ng/mL ( S)-lansoprazole 的訊號相對於基線標準差之比值為 15 （已確認 (S)-lansoprazole 下方並無雜訊干擾），下列何者最接近此方法的定量下限？

本題觀念：

本題考查藥物分析方法確效（Method Validation）中**定量下限（Limit of Quantitation, LOQ）**的定義及其與訊號雜訊比（Signal-to-Noise Ratio, S/N ratio）的換算關係。

選項分析

在分析化學與藥品查驗登記審查準則（ICH Q2 Guidelines）中，對於層析或電泳方法的確效指標定義如下：

• 偵測極限（Limit of Detection, LOD）：通常定義為 S/N ratio $\ge$ 3。即訊號強度為背景雜訊的3倍。
• 定量下限（Limit of Quantitation, LOQ）：通常定義為 S/N ratio $\ge$ 10。即訊號強度為背景雜訊的10倍，此時才能在可接受的精密度與準確度下進行定量。

計算步驟：

1. 已知條件：濃度 $C_1 = 300 \text{ ng/mL}$ 時，信噪比 $(S/N)_1 = 15$。
2. 目標條件：求 LOQ 的濃度 $C_{LOQ}$，其對應的信噪比 $(S/N)_{LOQ} = 10$。
3. 假設：在低濃度範圍內，儀器訊號響應（S/N）與濃度呈線性關係。
4. 比例運算： $$$$

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