B-type natriuretic peptide（BNP）經 FDA 以 ROC 曲線統計診斷準確性後，所認可之界限值（cutoff）為何？

本題觀念：

本題核心在於B-type natriuretic peptide（BNP）作為急性與慢性心衰竭診斷生物標記的應用，以及經由ROC曲線（Receiver Operating Characteristic curve）分析後，如何選定最具診斷效率（靈敏度與特異度最佳平衡）的界限值（cutoff）。FDA對市售BNP檢測平台（以Triage BNP Test最具代表性）進行統計驗證，最終認可一個固定門檻值以輔助臨床判讀是否有心衰竭。

選項分析

• 選項A 100 pg/mL
  大多數臨床研究與檢驗平台均以100 pg/mL作為心衰竭的鑑別界限，並被FDA明訂為Triage BNP Test之建議cutoff，可提供最佳的敏感度與特異度組合，同時維持高陰性預測值，適用於急診與門診篩檢心衰竭之鑑別診斷；此值亦獲多家檢驗實驗室列入FDA compliance standard (ltd.aruplab.com)。

• 選項B 100 ng/mL
  100 ng/mL等於100,000 pg/mL，遠高於臨床觀察到的BNP濃度範圍（通常＜1000 pg/mL），不符合生理或病理值分布，臨床上不再考慮此濃度作

...（解析預覽）...