欲探討婦女懷孕期間使用藥物和胎兒畸型的因果關係，下列何種研究方法最合適？

本題觀念：流行病學研究方法—選擇最能檢驗「因果關係」且符合倫理的設計

要判斷「懷孕期間使用某藥物」是否「導致」胎兒畸型，研究設計必須同時具備：

1. 能確認暴露在先、結果在後（因果時序性）。
2. 能計算疾病發生率與相對危險性，以量化風險大小。
3. 不違反倫理原則（不能刻意讓孕婦接受疑似致畸藥物）。

選項分析

A. 臨床試驗 (clinical trial)
‧ 研究者須隨機分派藥物給受試者。若藥物可能致畸，隨機給予孕婦顯然違反倫理。雖然臨床試驗在理論上最能建立因果，但在此情境不可行，故不適合。

B. 描述性調查法 (descriptive survey)
‧ 只描述「Who, When, Where」等分布特徵，無比較組，不計算發生率或相對危險性，僅能產生假說，不能檢驗因果，故不適合。

C. 橫斷式研究法 (cross-sectional study)
‧ 同一時間點蒐集暴露與結果資訊，易出現「雞生蛋或蛋生雞」問題，時序性不明；若母親目前回報曾用藥、胎兒畸型已存在，仍無法確定用藥是否在畸型之前。故不足以證實因果。

D. 世代追蹤研究法 (cohort study) 【正確】
‧ 先選取「用藥」與「未用藥」兩群孕婦（暴露組、非暴露組），自懷孕早期開始前瞻性追蹤至分娩，比較胎兒畸型的發生率，直接計算 Relative Risk。

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