114年:呼治儀器
市售的一次性使用的抽吸導管，其滅菌方式為何？
A環氧乙烷氣體滅菌法（ethylene oxide gas sterilization）
B高壓蒸氣滅菌法
C鄰苯二甲醛（ortho-phthalaldehyde, OPA）消毒法
D戊二醛（glutaraldehyde）消毒法
詳細解析
本題觀念：
一次性（拋棄式）抽吸導管的工業滅菌方式——環氧乙烷（EO）氣體滅菌在一次性塑膠醫材中的主導地位。
選項分析
- (A) 環氧乙烷氣體滅菌法 ✓：正確。EO 是一次性塑膠醫材最主要的工業滅菌方式。全球每年超過 200 億件醫材以 EO 滅菌，佔所有滅菌器材的約 50%。EO 具有以下優勢：(1) 低溫操作（37–63℃），不損傷塑膠材質；(2) 氣體穿透力極強，能深入細長管腔內部；(3) 可在密封包裝狀態下進行滅菌。
- (B) 高壓蒸氣滅菌法：不正確。高壓蒸氣（autoclave）需 121–134℃，一次性塑膠導管會因高溫而變形或融化，不適合。
- (C) 鄰苯二甲醛消毒法：不正確。OPA（ortho-phthalaldehyde）為液態高階消毒劑，屬「消毒」而非「滅菌」，且用於可重複使用器材的現場消毒，不適用於工廠端的一次性產品滅菌。
- (D) 戊二醛消毒法：不正確。同理，戊二醛為液態消毒劑，用於醫療院所對可重複使用器材做高階消毒，非工業生產線的滅菌選擇。
答案解析
一次性抽吸導管為塑膠材質的細長管腔器材，在工廠以密封包裝後出貨前進行滅菌。選擇滅菌法的考量：
- 材質耐受性：塑膠不耐高溫 → 排除高壓蒸氣
- 管腔穿透性：需氣體能深入管腔內部 → EO 氣體最佳
- 包裝完整性：可在最終包裝狀態下滅菌 → EO 適合
- 工業規模：需大量批次處理 → EO 成本效益高
因此 EO 是一次性抽吸導管的標準滅菌方式。
核心知識點
- EO 滅菌佔全球醫材滅菌量約 50%，是塑膠類一次性醫材的首選
- EO 以烷化機制殺菌，低溫、強穿透、可穿透包裝
- 液態消毒劑（OPA、戊二醛）用於院內可重複使用器材的消毒，不用於工廠滅菌
- 高壓蒸氣僅適用於耐熱耐濕器材