114年:呼治儀器

市售的一次性使用的抽吸導管,其滅菌方式為何?

A環氧乙烷氣體滅菌法(ethylene oxide gas sterilization)
B高壓蒸氣滅菌法
C鄰苯二甲醛(ortho-phthalaldehyde, OPA)消毒法
D戊二醛(glutaraldehyde)消毒法

詳細解析

本題觀念:

一次性(拋棄式)抽吸導管的工業滅菌方式——環氧乙烷(EO)氣體滅菌在一次性塑膠醫材中的主導地位。

選項分析

  • (A) 環氧乙烷氣體滅菌法 ✓:正確。EO 是一次性塑膠醫材最主要的工業滅菌方式。全球每年超過 200 億件醫材以 EO 滅菌,佔所有滅菌器材的約 50%。EO 具有以下優勢:(1) 低溫操作(37–63℃),不損傷塑膠材質;(2) 氣體穿透力極強,能深入細長管腔內部;(3) 可在密封包裝狀態下進行滅菌。
  • (B) 高壓蒸氣滅菌法:不正確。高壓蒸氣(autoclave)需 121–134℃,一次性塑膠導管會因高溫而變形或融化,不適合。
  • (C) 鄰苯二甲醛消毒法:不正確。OPA(ortho-phthalaldehyde)為液態高階消毒劑,屬「消毒」而非「滅菌」,且用於可重複使用器材的現場消毒,不適用於工廠端的一次性產品滅菌。
  • (D) 戊二醛消毒法:不正確。同理,戊二醛為液態消毒劑,用於醫療院所對可重複使用器材做高階消毒,非工業生產線的滅菌選擇。

答案解析

一次性抽吸導管為塑膠材質的細長管腔器材,在工廠以密封包裝後出貨前進行滅菌。選擇滅菌法的考量:

  • 材質耐受性:塑膠不耐高溫 → 排除高壓蒸氣
  • 管腔穿透性:需氣體能深入管腔內部 → EO 氣體最佳
  • 包裝完整性:可在

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