115年:骨科物治(2)

有關研究設計的敘述,下列何者正確?

A隨機控制研究屬於實驗型研究
B系統性回顧研究屬於實驗型研究
C世代追蹤研究屬於半實驗型研究
D病例對照研究屬於半實驗型研究

詳細解析

本題觀念

研究設計可先依研究者是否主動介入,以及是否將受試者分派到不同處置來判斷。研究者主動操弄介入並觀察結果,通常屬於實驗型研究;研究者只觀察自然形成的暴露與結果,則屬於觀察型研究。隨機控制研究不只比較結果,還會以隨機分派降低兩組原有差異造成的影響,因此是實驗型研究的典型代表。

選項分析

A 正確。隨機控制研究由研究者設計介入與控制條件,再把受試者隨機分派到不同組別。這種主動介入與隨機分派的組合,正是實驗型研究的核心特徵;隨機化也能在研究開始時平衡已知與未知的干擾因素,使組間結果比較更有說服力。

B 錯誤。系統性回顧是按照預先規劃的方法,搜尋、篩選、評讀並整合已經完成的研究。它的研究對象是既有文獻與研究結果,而不是由研究者重新安排受試者接受某種處置,因此屬於回顧或研究整合的設計,不是實驗型研究。即使系統性回顧納入許多隨機控制研究,回顧本身也不會因此變成實驗。

C 錯誤。世代追蹤研究通常先依暴露、特徵或所屬群體分組,再持續觀察一段時間,記錄後續結果。研究者沒有主動指定受試者接受何種暴露或治療,故一般歸為觀察型研究,而不是半實驗型研究。

D 錯誤。病例對照研究先依是否出現某項結果分成病例與對照,再回溯比較兩組過去的暴露情形。暴露並非由研究者操弄或分派,所以這也是觀察型研究;不能因為研究者有進行分組與比較,就把它判定為半實驗型研究。

答案解析

答案為 A。判斷這類題目時,關鍵不是研究名稱中有沒有「控制」「追蹤」或「回顧」,而是研究者是否介入並安排分派。隨機控制研究具有主動介入、控制比較與隨機分派,符合實驗型研究。系統性回顧整理既有證據,世代追蹤觀察暴露後的發展,病例對照則由結果回溯暴露,三者都沒有以實驗方式分派介入,因此不能歸入題目所說的實驗型或半實驗型研究。

核心知識點

第一,實驗型研究的辨識重點是研究者主動介入;若再加上隨機分派與控制組,便是隨機控制研究。第二,半實驗型研究雖然可能有介入,但通常缺少完整的隨機分派,因此不能把所有「有分組」的研究都稱為半實驗型。第三,世代研究與病例對照研究都屬觀察型研究,只是時間方向不同:世代研究多由暴露往後觀察結果,病例對照研究則由結果回頭尋找過去暴露。第四,系統性回顧是整合既有研究的方法,不能直接等同於其中被納入的原始研究類型。

參考資料

  1. Research design. https://en.wikipedia.org/wiki/Research_design
  2. Randomized controlled trial. https://en.wikipedia.org/wiki/Randomized_controlled_trial
  3. Overview of clinical study designs. PMID: 37280050. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37280050/
  4. Research design II: cohort, cross sectional, and case-control studies. PMID: 12533370. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/12533370/
  5. Observational and interventional study design types; an overview. PMID: 24969913. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/24969913/
  6. Study Designs in Clinical Research. PMID: 34270360. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34270360/