108年:呼治儀器(1)
使用氧化乙烯(ethylene oxide,EO)滅菌,可以使用何種物質包裹器材?
A鋁箔(aluminum)
B玻璃紙(cellophane)
C多乙烯(polyethylene)塑膠袋
D聚酯薄膜(mylar)
詳細解析
本題觀念
本題考的是氧化乙烯(ethylene oxide,EO)氣體滅菌與包裝材料之間的關係。EO 必須先穿過包裝,接觸器材表面並完成滅菌,之後還要讓殘留氣體逸散,因此包裝不能只是密封,還必須在維持無菌屏障的同時具備適當的氣體通透性。這個判斷原則比材料名稱本身更重要:若材料阻隔 EO,器材即使放入滅菌櫃,也可能沒有真正接受到足量的滅菌作用。實務上仍要依包裝厚度、袋體結構、封口品質及製造商驗證條件使用,不能把「聚乙烯」四個字理解成任何厚度或任何塑膠袋都適用。
選項分析
A.鋁箔(aluminum)不適合當作 EO 的單一包裹材料。鋁箔具有高度阻隔性,對氣體穿透的限制很強;若器材被鋁箔完整包住,EO 難以從外側進入包裝內部,滅菌氣體便不能均勻到達器材。鋁箔可在某些產品包裝中作為防潮或避光層,但那是特殊的多層結構與經驗證的設計,不能直接等同於 EO 滅菌用的透氣無菌包裝。
B.玻璃紙(cellophane)不是本題所需的合適 EO 包裝選擇。材料是否能讓 EO 在規定時間內雙向通過,取決於其實際組成與包裝設計;傳統玻璃紙單獨使用時,不能提供可靠且經認可的 EO 氣體通透屏障。只要包裝使氣體進不去,或無法在滅菌後安全排除殘留物,就不能僅因它看起來薄而判定適用。
C.聚乙烯(polyethylene)塑膠袋是本題答案。經設計與驗證的聚乙烯包裝可讓 EO 接觸器材,
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