有關elixirs 之製備,下列敘述何者正確?
詳細解析
本題觀念
Elixirs 是澄清、加糖的含醇水溶液,屬於口服液體劑型;syrups 則以高比例糖漿提供甜味與黏稠度。Elixir 的 alcohol–water vehicle 同時具有水性與醇性,能利用兩種 cosolvent 的互補特性,協助水溶性與醇溶性成分維持溶解。判斷製備敘述時,要一起掌握劑型特徵、甜味劑選擇,以及水相和醇相的加入順序。
選項分析
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A. 錯誤。Syrups 通常含有較多 sucrose,因此通常比 elixirs 更甜、黏度也更高。Elixirs 雖然可加糖或其他甜味劑,但不是以高糖濃度作為主要劑型特徵。
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B. 正確。Elixir 的 hydroalcoholic vehicle 把水與 alcohol 當作共溶媒:水相有利於水溶性成分,alcohol 則可增加部分醇溶性成分的溶解能力。調整兩者比例後,能比單純的 syrup 更同時支援兩類成分維持在溶液中。
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C. 錯誤。高 alcohol 含量會降低 sucrose 的適用性與溶解表現,因此高酒精 elixirs 不以「蔗糖在其中有良好溶解度」作為選用理由,常改用較適合的人工甜味劑或其他甜味系統。
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D. 錯誤。製備時通常先把水溶性成分溶於水、醇溶性成分溶於 alcohol,再將 aqueous solution 加入 alcoholic solution。把醇溶液直接加入水溶液,可能突然降低整體 alcohol 比例,使醇溶性成分析出或產生混濁。
答案解析
本題核心是 elixir 的共溶媒概念。與主要靠 sucrose 形成高黏度、高甜度基質的 syrup 不同,elixir 以水與 alcohol 的混合溶媒維持澄清溶液,因而能兼顧水溶性和醇溶性成分。製備時讓 aqueous solution 加入 alcoholic solution,可較平順地維持醇相的溶解條件,降低析出風險;所以 B 的敘述符合劑型性質,A、C、D 均與標準藥劑學原則不符。答案為 B。
核心知識點
- Elixir:澄清、加糖的 hydroalcoholic oral solution,通常比 syrup 稀、甜度低。
- 水與 alcohol 可作為共溶媒,分別支援水溶性及醇溶性成分。
- 高 alcohol 配方不宜把 sucrose 的高溶解度當作選用依據。
- 製備時通常將水溶液加入醇溶液,以減少 alcohol 濃度突降造成的析出。
- 配方設計仍須考慮藥品溶解度、酒精比例、甜味與口服耐受性。