有關flavoring agent （矯味劑）之敘述，下列何者錯誤？

本題觀念：

本題考查藥劑學中矯味劑 (Flavoring agents) 的特性、用途及其安定性考量。矯味劑主要用於掩蓋藥物的不良氣味或味道（如苦味），以提高病人的服藥順從性，特別是針對小兒科病人。此外，矯味劑的選擇需考慮與其他賦形劑（如著色劑）的搭配，以及其在製程中的物理化學安定性。

選項分析

• A 正確： 矯味劑的主要功能即為改善藥品的適口性（Palatability），特別是對於吞嚥困難或對苦味敏感的孩童，添加適當的矯味劑能顯著提升其服藥意願與配合度（Compliance）。
• B 正確： 在藥劑學配方設計原則中，顏色與口味的心理聯結（Psychological association） 非常重要。通常矯味劑會與著色劑（Coloring agent）搭配使用，例如：草莓口味搭配紅色、檸檬口味搭配黃色、薄荷口味搭配綠色或白色。若顏色與口味不符（例如紅色液體卻是薄荷味），容易造成病人的認知混淆與排斥，降低接受度。
• C 正確： 廣義的矯味劑（Flavoring agents）包含了甜味劑（Sweeteners） 與香料（Flavors）。Sorbitol（山梨醇） 是一種糖醇類（Sugar alcohol），具有甜味（約為蔗糖的 0.5-0.6 倍），且不產酸、不致齲齒，常用於無糖糖漿或咀嚼錠中作為甜味劑及矯味用途。
• D 錯誤： 許多矯味劑（特別是天然香料或精油類，如 Orange oil, Peppermint oil）屬於揮發性物質（Volatile oils） 或酯類，對熱（Temperature） 非常敏感。在高溫製程中容易發生揮發流失或化學降解（氧化、水解），導致矯味效果喪失或變質。因此，在製備糖漿劑或液劑時，矯味劑通常需待溶液冷卻後再加入，而非在加熱過程中加入。

答案解析

本題詢問何者錯誤。 選項 D 描述「通常對溫度不敏感，製備過程穩定」與事實相反。大多數矯味劑源自植物精油或合成酯類，具有揮發性且熱安定性差。在藥品製造過程中（如製備 Simple Syrup 或其他液劑），若涉及加熱步驟，必須避免在高溫下直接加入矯味劑，以免因揮發而散失或破壞風味。正確的操作應是待產品冷卻至適當溫度後再行添加。

因此，選項 D 是錯誤的敘述，為本題正確答案。

核心知識點

考生應掌握以下藥劑學賦形劑重點：

1. 矯味劑 (Flavoring Agents)：
   • 特性：多含揮發性油（Volatile oils）、對熱不穩定（Heat-sensitive）、易氧化。
   • 製備原則：應於製程冷卻後添加；需儲存於密閉容器以防揮發。
   • 與顏色搭配：
     • Fruity (果香) $\rightarrow$ Acidic taste (酸味) $\rightarrow$ 配紅/黃/橘色。
     • Chocolate/Licorice (巧克力/甘草) $\rightarrow$ Bitter taste (苦味) $\rightarrow$ 配棕色。
     • Mint (薄荷) $\rightarrow$ Salty/Bitter (鹹/苦味) $\rightarrow$ 配白/綠色。
2. 甜味劑 (Sweeteners)：
   • Polyols (多元醇)：Sorbitol, Mannitol, Xylitol。具甜味、黏稠度（Sorbitol）、涼感（Mannitol/Xylitol）、低熱量、不致齲齒。
   • 人工甜味劑：Aspartame（苯酮尿症 PKU 患者禁用）、Saccharin、Cyclamate（部分國家禁用）。

參考資料

1. Remington: The Science and Practice of Pharmacy, "Flavoring Agents" section. (Flavoring agents are sensitive to heat and should be avoided in processes involving high temperatures).
2. Ansel's Pharmaceutical Dosage Forms and Drug Delivery Systems, Chapter on Oral Solutions and Syrups (Discussion on color and flavor matching).
3. Sorbitol as Pharmaceutical Excipient, PharmaExcipients.com. (Sorbitol's function as sweetening and flavoring agent).
4. HunterLab, "Using Pharmaceutical Coloring Agents to Match Flavor Expectations". (Color-flavor association).