有關溶液劑之敘述，下列何者錯誤？

本題觀念：

本題主要考查液體劑型（Solutions）與固體劑型（Solid Dosage Forms）在安定性（Stability）與給藥準確性上的比較，以及溶液劑的處方設計（賦形劑的選用）。

選項分析

• A. 由一種或多種藥品溶解或分散於一適當溶劑或相互混合溶劑

  • 正確。這是溶液劑（Solutions）的廣義定義。嚴格來說，溶液劑是指藥物以「分子狀態」溶解（Dissolved）於溶劑中，形成均勻的單相系統。但在藥劑學描述中，「分子分散（Molecularly dispersed）」常被視為分散的一種形式。此敘述符合藥典或教科書對液體製劑的通則性描述。

• B. 較固體製劑有更好的給藥準確性，化學安定性也較高

  • 錯誤。
    1. 化學安定性（Chemical Stability）：這是本選項最大的錯誤點。根據化學動力學原理，藥物在液態（溶液）中的降解反應（如水解、氧化）速率遠快於固態。因此，固體製劑（如錠劑、膠囊）的化學安定性通常優於溶液劑。
    2. 給藥準確性（Dosing Accuracy）：雖然溶液劑在本質上是均勻的，但病人使用量具（如湯匙、量杯）取藥時，容易產生人為誤差（視差、溢出等）。相比之下，固體製劑（如一顆錠劑）的劑量在製造時已固定，病人取用時的劑量準確性通常被認為較高（除非涉及撥半）。
  • 因此，本選項敘述與藥劑學基本原理完全相反。

• C. 多元醇類例如甘露醇、甘油亦可用為口服溶液之溶劑，以增加溶解、矯味、改善口感及液性

  • 正確。多元醇（Polyols）如甘油（Glycerin）、丙二醇（Propylene Glycol）、山梨醇（Sorbitol）及甘露醇（Mannitol）常用於口服液體製劑。它們具有多重功能：
    1. 輔溶劑（Cosolvent）：降低介電常數，幫助難溶性藥物溶解。
    2. 矯味劑（Sweetener）：本身具有甜味，可掩蓋藥物苦味。
    3. 黏度調節劑：增加溶液黏度，改善口感（Mouthfeel）與液性。
    4. 防腐/保濕：高濃度時具有防腐或保濕效果。

• D. 口服給藥之溶液劑可含有芳香劑、甜味劑或著色劑

  • 正確。為了提高病人的服藥順從性（Compliance），口服溶液劑常會加入賦形劑來改善外觀與味道。
    • 芳香劑（Flavorants）：增加香氣。
    • 甜味劑（Sweeteners）：如蔗糖、阿斯巴甜、糖精等。
    • 著色劑（Colorants）：便於識別並增加美觀。

答案解析

選項 (B) 錯誤。藥物在溶液狀態下的降解速率通常比固體狀態快，因此溶液劑的化學安定性通常低於固體製劑，而非較高。此外，固體製劑的單一劑量單位（Unit dosage）通常比病人自行量取的液體劑量更準確。

核心知識點

1. 安定性比較：固體製劑 > 液體製劑（懸浮劑 > 溶液劑）。
   • 溶液中藥物分子接觸頻率高，易發生水解（Hydrolysis）、氧化（Oxidation）等反應。
2. 溶液劑賦形劑：
   • 輔溶劑（Cosolvents）：乙醇（Alcohol）、甘油（Glycerin）、丙二醇（Propylene Glycol）、聚乙二醇（PEG 400）。
   • 多元醇功能：增加溶解度、防腐（高濃度甘油/蔗糖）、矯味、防蓋鎖死（Anti-caplocking）。
3. 定義：溶液劑為熱力學安定系統（Thermodynamically stable），藥物以分子形式分散（Molecular dispersion, < 1 nm）。

參考資料

1. Ansel's Pharmaceutical Dosage Forms and Drug Delivery Systems, Chapter on "Solutions".
2. Remington: The Science and Practice of Pharmacy, Stability of Pharmaceutical Products.
3. 阿摩線上測驗 - 115年 專技高考_藥師(一)：藥學(三) 連結