115年:藥學三(第2次)
有關糖漿劑添加防腐劑之敘述，下列何者錯誤？
A含水率高之糖漿劑，須考慮添加防腐劑
B酒精是很好的防腐劑和溶媒，可以考慮大量使用
C糖漿劑的含糖量若達85％（w/v），可以考慮不用防腐劑
Dbenzoic acid 和sorbic acid 都是糖漿劑常用的防腐劑
詳細解析
本題觀念
糖漿劑的防腐設計核心是控制水活性、抑制微生物生長，並在安全性、適口性、溶解度與保存期限之間取得平衡。含水量高的糖漿可能提供微生物生長所需的水分，因此要評估防腐劑或其他自我保存機制；蔗糖濃度達約85％（w/v）時，會因高滲透壓與低水活性而具有自我保存特性。乙醇雖能兼作溶媒及防腐成分，但其用量必須受到配方濃度、適口性、毒理與使用族群限制，不能因為具有防腐作用就大量使用。
選項分析
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A. 正確。含水率高通常代表水活性較高，較可能支持微生物繁殖。此類糖漿需考慮適當防腐劑、降低水活性，或採用其他經評估有效的保存策略，不能只依賴甜味。
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B. 錯誤。乙醇確實可作為溶媒，也具有一定防腐作用，但「可以考慮大量使用」忽略了口服製劑的安全性與使用限制。乙醇濃度、總量、兒童或特殊族群暴露、風味及法規要求都需納入評估，因此不能把大量添加當成一般配方原則。
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C. 正確。蔗糖約85％（w/v）的Simple Syrup USP具有高滲透壓與低水活性，能使基劑在適當製備與保存條件下自我保存，因此可考慮不另加防腐劑。不過若配方被稀釋、保存條件不佳或引入其他水分，仍須重新評估微生物風險。
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D. 正確。benzoic acid與sorbic acid及其鹽類是口服液體製劑常見的有機酸型防腐劑，可依配方pH、溶解度、藥品相容性與所需保存效果選用；兩者都是糖漿配方中可考慮的防腐系統。
答案解析
本題問「錯誤」敘述，關鍵在分辨防腐作用與可接受用量。高含水量糖漿需評估防腐；蔗糖達85％（w/v）可透過高滲透壓降低水活性，形成自我保存基劑；benzoic acid與sorbic acid則是常用防腐劑。乙醇雖有防腐及溶媒功能，卻不能因此大量加入口服糖漿，仍須遵守安全、適口性與配方設計限制。因此錯誤的是 B，答案依官方公告為 B。
核心知識點
- 防腐效果與水活性密切相關；水活性高時，需考慮防腐劑或其他保存機制。
- 蔗糖約85％（w/v）可藉高滲透壓與低水活性使糖漿自我保存。
- 稀釋、吸濕或反覆開關容器可能改變保存條件，不能把85％視為所有情境的絕對保證。
- benzoic acid、sorbic acid及其鹽類是常見的口服液體防腐劑，效果受pH與溶解度影響。
- 乙醇可兼作溶媒與防腐成分，但用量須考量安全性、適口性、族群與配方限制。