115年:藥學三(第2次)

有關噴霧劑之推進劑的敘述,下列何者最適當?

ACFC 的指定碼是對應他們化學式各自的原子數
B可使用hydrofluoroalkane(HFA)取代CFC 以減少危害性
C部分氣體如二氧化碳、氮氣、氧氣可用做壓縮氣體使用
D泡沫氣霧劑當中CFC 具有乳化劑的效果,對水有親和性

詳細解析

本題觀念

噴霧劑的推進劑(propellant)是把內容物由容器中推出,並決定噴出時的壓力、霧滴形成與製劑穩定性的關鍵成分。藥用氣霧劑的推進劑可概分為液化氣體與壓縮氣體;前者在容器內維持液相與氣相平衡,後者則以氣體本身的壓力推動內容物。CFC(chlorofluorocarbon,氯氟碳化物)曾廣泛使用,但會破壞臭氧層,因此藥用吸入製劑逐步改用 HFA(hydrofluoroalkane,氫氟烷)等替代物。

選項分析

  • A:錯誤。 CFC 的指定碼不是把化學式中每一種元素的原子數直接逐一對應。常用的 rule of 90 是先在 CFC 編號上加 90,再由得到的三位數依序判讀碳、氫、氟的原子數;氯的數目還要依分子價鍵與其餘數值推算。例如 CFC-12 加 90 得 102,代表碳 1、氫 0、氟 2,不能解讀成「編號各位數等於所有元素原子數」。

  • B:正確。 HFA 可作為非 CFC 推進劑,用於定量吸入器,HFA-134a 與 HFA-227 是常見的藥用替代選擇。以 HFA 取代 CFC,可避免 CFC 對臭氧層的破壞,因而降低這項環境危害;不過替代後仍須重新評估溶解度、閥門、噴霧特性、口腔沉積量與配方相容性。

  • C:錯誤。 壓縮氣體推進劑的教材例子包括氮氣、二氧化碳與氧化亞氮。氧氣雖然也是氣體,卻不能在未考慮氧化性、配方安全性與用途的情況下,和常見藥用壓縮推進劑並列為一般通用選項;因此這個組合敘述不夠正確。

  • D:錯誤。 泡沫氣霧劑的泡沫性與表面活性劑、乳化系統及所選推進劑共同相關。CFC 是低極性的鹵代烴,並不是因為具有乳化劑功能或親水性才形成泡沫;把推進劑的物理化學特性誤認為乳化劑作用,故不當。

答案解析

本題採公告答案 B。判斷關鍵在於辨認 CFC 的環境危害與 HFA 的替代角色。CFC 的臭氧破壞問題促成吸入器推進系統轉換,FDA 也以 HFA 推進的 albuterol 吸入器說明此項替代。HFA 並非單純把 CFC 編號換一種寫法,而是不同類型的推進劑;實際配方仍須考量藥物溶解、容器與閥門相容性,以及噴霧劑量的一致性。

核心知識點

  • 推進劑分為液化氣體與壓縮氣體,兩者的壓力維持方式不同。
  • CFC 編碼可用 rule of 90 輔助解讀,不是所有元素原子數的直接排列。
  • HFA-134a、HFA-227 可用於藥用定量吸入器,主要替代 CFC 以避免臭氧層破壞。
  • 壓縮氣體常見考點是 nitrogen、carbon dioxide、nitrous oxide;不可只因某物質是氣體,就推論它適合作為藥用推進劑。
  • 泡沫形成與表面活性劑、乳化系統及配方設計有關,不能把 CFC 當成親水性乳化劑。

參考資料

  1. FDA:CFC 推進 albuterol 吸入器轉換至 HFA 推進吸入器問答
  2. NOAA:Chlorofluorocarbons and the rule of 90
  3. ScienceDirect Topics:Propellant
  4. ScienceDirect Topics:Pharmaceutical aerosols