有關眼用軟膏通常使用之防腐劑(濃度),下列何者最不適當?
詳細解析
本題觀念
眼用軟膏或其他多劑量眼用製劑若需反覆開啟,配方常會加入防腐劑,以抑制使用期間可能帶入的微生物。不過,防腐劑的有效濃度不是越高越好,也不是看到一個很小的百分比就代表一定正確;必須把藥物名稱與其眼用配方中常見的濃度一起判讀。
本題的鑑別點是 chlorobutanol 的常用濃度與其餘三種防腐劑的典型範圍。題目問「最不適當」,因此應先找出和常見眼用配方資料差距最大者,再檢查每個數值是否落在常用範圍。藥師在配方判讀時,也要留意百分比位數,0.05%與 0.5%相差十倍,不能只看數字外觀。
選項分析
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A:最不適當。 chlorobutanol 在眼用配方資料中通常約為 0.5%;選項寫成 0.05%,是低一個數量級的數值。以本題所採用的通常濃度判斷,這個濃度不符合題目要考的常見配方設定,因此是答案。
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B:適當。 benzethonium chloride 的眼用配方資料常列 0.01%。選項數值與此典型值相符,故不能因為百分比看起來很小就判為錯誤。
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C:適當。 benzalkonium chloride 的眼用製劑常見範圍約為 0.004%至 0.01%,0.008%位於此範圍內。這個選項的判斷要點是先確認藥物的通常區間,而非把它和 chlorobutanol 的濃度直接比較。
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D:適當。 phenylmercuric acetate 在眼用防腐劑資料中約列 0.004%,與選項一致。它和 benzalkonium chloride 的百分比都很低,但低濃度本身不代表不適當;要依各防腐劑的有效濃度與配方資料判斷。
答案解析
本題答案為 A。表格型藥劑學考題常用小數點位置測試記憶與辨識能力:chlorobutanol 的通常眼用濃度約為 0.5%,不是 0.05%。後三項分別落在資料所列的典型值或範圍:benzethonium chloride 0.01%、benzalkonium chloride 約 0.004%至 0.01%、phenylmercuric acetate 約 0.004%。
解題時不要把所有防腐劑當作同一種物質,也不要以「數值越低越安全」推導答案。不同防腐劑的抗菌效力、配方相容性與眼部耐受性不同,實際產品仍須依配方設計與標示使用;本題只要求辨認通常濃度,核心是抓住 chlorobutanol 的 0.5%與選項 0.05%之間的十倍差異。
核心知識點
- chlorobutanol 的眼用配方通常濃度約為 0.5%;0.05%低一個數量級。
- benzethonium chloride 常列 0.01%,phenylmercuric acetate 常列約 0.004%。
- benzalkonium chloride 常見範圍約 0.004%至 0.01%,0.008%落在範圍內。
- 防腐劑濃度必須和特定成分配對記憶,不能只比較百分比大小。
- 多劑量眼用產品的配方仍須兼顧抑菌效果、配方穩定性與眼部耐受性;本題的「通常」是考典型配方值,不代表所有產品固定只能使用單一濃度。