115年:藥學三(第2次)

有關眼用軟膏通常使用之防腐劑(濃度),下列何者最不適當?

Achlorobutanol(0.05%)
Bbenzethonium chloride(0.01%)
Cbenzalkonium chloride(0.008%)
Dphenylmercuric acetate(0.004%)

詳細解析

本題觀念

眼用軟膏或其他多劑量眼用製劑若需反覆開啟,配方常會加入防腐劑,以抑制使用期間可能帶入的微生物。不過,防腐劑的有效濃度不是越高越好,也不是看到一個很小的百分比就代表一定正確;必須把藥物名稱與其眼用配方中常見的濃度一起判讀。

本題的鑑別點是 chlorobutanol 的常用濃度與其餘三種防腐劑的典型範圍。題目問「最不適當」,因此應先找出和常見眼用配方資料差距最大者,再檢查每個數值是否落在常用範圍。藥師在配方判讀時,也要留意百分比位數,0.05%與 0.5%相差十倍,不能只看數字外觀。

選項分析

  • A:最不適當。 chlorobutanol 在眼用配方資料中通常約為 0.5%;選項寫成 0.05%,是低一個數量級的數值。以本題所採用的通常濃度判斷,這個濃度不符合題目要考的常見配方設定,因此是答案。

  • B:適當。 benzethonium chloride 的眼用配方資料常列 0.01%。選項數值與此典型值相符,故不能因為百分比看起來很小就判為錯誤。

  • C:適當。 benzalkonium chloride 的眼用製劑常見範圍約為 0.004%至 0.01%,0.008%位於此範圍內。這個選項的判斷要點是先確認藥物的通常區間,而非把它和 chlorobutanol 的濃度直接比較。

  • D:適當。 phenylmercuric acetate 在眼用防腐劑資料中約列 0.004%,與選項一致。它和 benzalkonium chloride 的百分比都很低,但低濃度本身不代表不適當;要依各防腐劑的有效濃度與配方資料判斷。

答案解析

本題答案為 A。表格型藥劑學考題常用小數點位置測試記憶與辨識能力:chlorobutanol 的通常眼用濃度約為 0.5%,不是 0.05%。後三項分別落在資料所列的典型值或範圍:benzethonium chloride 0.01%、benzalkonium chloride 約 0.004%至 0.01%、phenylmercuric acetate 約 0.004%。

解題時不要把所有防腐劑當作同一種物質,也不要以「數值越低越安全」推導答案。不同防腐劑的抗菌效力、配方相容性與眼部耐受性不同,實際產品仍須依配方設計與標示使用;本題只要求辨認通常濃度,核心是抓住 chlorobutanol 的 0.5%與選項 0.05%之間的十倍差異。

核心知識點

  • chlorobutanol 的眼用配方通常濃度約為 0.5%;0.05%低一個數量級。
  • benzethonium chloride 常列 0.01%,phenylmercuric acetate 常列約 0.004%。
  • benzalkonium chloride 常見範圍約 0.004%至 0.01%,0.008%落在範圍內。
  • 防腐劑濃度必須和特定成分配對記憶,不能只比較百分比大小。
  • 多劑量眼用產品的配方仍須兼顧抑菌效果、配方穩定性與眼部耐受性;本題的「通常」是考典型配方值,不代表所有產品固定只能使用單一濃度。

參考資料

  1. U.S. Patent Application for Eye Drop Formulation
  2. Special Considerations in Ophthalmic Dosage Forms
  3. Topical drug dosage forms for eye conditions
  4. Balancing antimicrobial efficacy and toxicity of currently available topical ophthalmic preservatives