因使用下列何者藥品所生之藥害,得依藥害救濟法之規定請求救濟?
詳細解析
本題觀念
本題要辨認《藥害救濟法》的適用藥物與排除事由。基本判斷順序是:先確認是否屬合法藥物,再看是否為正當使用,接著確認不良反應是否造成死亡、障礙或嚴重疾病,最後核對是否落入預防接種、試驗用藥物或其他法定排除。選項故意把COVID-19疫苗、人體試驗用藥、一般疫苗與抗病毒藥放在一起,容易讓人只注意「是否經主管機關核准」。但有核准不代表所有案件都能依藥害救濟法處理,還要看藥品用途及排除規定。
選項分析
**A 不可依本法請求。**人體試驗用藥即使經主管機關核准輸入,仍屬試驗用藥物。因使用試驗用藥物而受害,屬藥害救濟法排除的情形;核准輸入是研究或使用程序上的許可,不會把試驗用藥轉為本法一般救濟範圍內的藥物。
**B 不可依本法請求。**流感疫苗是為預防接種使用的藥品,公費與否不改變其預防接種性質。因預防接種受害且可依其他法令獲得救濟者,排除於藥害救濟法之外;因此不能因為疫苗領有藥品許可證或由公費提供,就選 B。
**C 不可依本法請求。**現行修法已將因應緊急公共衛生情事、依藥事法規定取得專案核准的藥物納入合法藥物定義,所以不能再以「專案核准」本身否定其合法性。不過,COVID-19疫苗仍是預防接種用途,若其受害案件可依其他法令救濟,仍受藥害救濟法的預防接種排除規定限制。因此 C 不是答案。
**D 正確,為本題答案。**領有藥品許可證的流感抗病毒藥劑屬合法藥物,且不是人體試驗用藥或疫苗。若病人是正當使用,並造成死亡、障礙或嚴重疾病等法定藥害,題目沒有提供其他排除事由,原則上得依藥害救濟法請求救濟。這裡的「得請求」代表符合條件時可提出申請,不是只要使用就必然獲得給付。
答案解析
本題採公告答案 D。A 的關鍵是試驗用藥物排除;B 的關鍵是預防接種排除;C 雖然涉及緊急公共衛生專案核准,現行法已承認這類藥物可納入合法藥物定義,但它仍是疫苗,未因此排除預防接種的限制。D 則是具有藥品許可證的抗病毒藥,屬合法藥物,題目也沒有給出試驗、疫苗或其他法定排除事實,所以是四個選項中唯一符合藥害救濟法適用方向者。
核心知識點
- 藥害救濟基本上處理正當使用合法藥物所造成的法定藥害,仍須符合死亡、障礙或嚴重疾病等程度。
- 人體試驗用藥物屬排除情形;經核准輸入不等於可依藥害救濟法請求。
- 預防接種造成的受害,若可依其他法令救濟,排除於藥害救濟法;公費與否不是判斷重點。
- 2026年修法將緊急公共衛生專案核准藥物納入合法藥物定義,但疫苗仍須另看預防接種排除規定。
- 領有藥品許可證的流感抗病毒藥劑,若正當使用並造成法定藥害,原則上可提出藥害救濟申請。