探討療效的研究，有下列幾種研究設計法：①個案控制研究（case-control studies） ②世代研究（cohort studies） ③系統性回顧隨機控制試驗研究（systematic review of randomized controlled trial studies） ④隨機控制試驗研究（randomized controlled trial studies）。依照實證證據的強度，由強到弱，依序為何？

本題觀念

評估介入療效時，研究設計能否建立「介入造成結果」的因果關係，是判斷證據強度的重要部分。將多篇品質良好的隨機分派試驗依明確方法系統性搜尋、評讀與整合，通常比單一試驗提供更完整的整體證據；個別隨機控制試驗再高於未隨機的觀察性研究。世代研究與個案控制研究都屬觀察研究，但前者由暴露或介入狀態追蹤結果，後者從已有結果回頭比較過去暴露，因此在療效問題中常排在世代研究之後。

選項分析

A「④①③②」先放隨機試驗，方向上高於觀察研究，但把個案控制研究排在系統性回顧與世代研究之前，順序不符療效研究的常見證據層級。

B「②①④③」把世代研究和個案控制研究排在隨機試驗及其系統性回顧之前，且把最高層級的系統性回顧放在最後，顛倒了主要層級。

C「③④②①」先列隨機控制試驗的系統性回顧，再列單一隨機控制試驗，接著是世代研究，最後是個案控制研究，符合療效問題由強到弱的常用排列。

D「①④②③」把個案控制研究放最前、系統性回顧放最後，與各研究設計控制偏差及支持因果推論的能力不相符。

答案解析

答案是 C，順序為③④②①。隨機分派能降低組間已知與未知差異造成的偏差，使研究較能判斷療效是否由介入所致；但單一試驗仍可能受樣本、偏差或偶然結果影響。系統性回顧若納入適切、品質良好的隨機試驗並妥善整合，可提供較完整的療效總覽，因此在本題的傳統層級中列於最前。世代研究依暴露狀態追蹤後

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