114年:藥學四(第2次)
下列何者屬於randomized controlled trial之試驗設計?
A經隨機分配實驗組服用某藥品,對照組服用安慰劑,比較兩組治療某種疾病的效果
B比較某地區有服用某藥品及沒有服用的個案,N年後罹患某種疾病的機率
C比較N個有罹患某種疾病及N個沒有罹患某種疾病的個案,他們服用某藥品的比率
D收集同一臨床特色之病人,回顧文獻報告加以比較
詳細解析
本題觀念:
Randomized controlled trial (RCT) 為實驗研究設計,受試者以隨機方法分派到至少兩組:實驗組接受欲檢驗之介入,對照組則接受安慰劑或標準治療,如此可最大幅度減少已知與未知干擾因子所致之偏差,因而被視為臨床研究的最高等級證據。(pubmed.ncbi.nlm.nih.gov)
選項分析
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選項A
敘述包含「經隨機分配」、「實驗組服藥」、「對照組服安慰劑」,完全符合RCT的核心要素:隨機化分派與對照比較,因此為標準的 randomized placebo-controlled trial。 -
選項B
「比較某地區有服藥與未服藥者,N年後罹病機率」係先依暴露狀態分組,前瞻性追蹤發生率,屬於 cohort study,非隨機分派。 -
選項C
「比較已有疾病與未患病個案,回溯服藥比率」先以疾病狀態分組並回顧暴露史,典型的 case-control study,並非RCT。 -
選項D
「收集同一臨床特色病人,回顧文獻」為病例報告/病例系列 (case series) 或 narrative review,僅描述性,亦非實驗設計。
答案解析
RCT 必須同時
...(解析預覽)...
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