依據輸入醫療器材邊境抽查檢驗辦法，下列何者無須實施邊境查驗？

本題觀念：

「輸入醫療器材邊境抽查檢驗辦法」屬正面表列管理，只要列在附表一的器材才須於進口時辦理邊境查驗；未列入者則無須查驗。附表一（111 年 7 月 8 日修正版本，現行仍適用）目前僅列出 6 項器材：

1. 衛生套（保險套）
2. 含殺精劑之衛生套
3. 一般醫用口罩
4. 外科手術口罩
5. N95 醫用口罩
6. COVID-19 家用型抗原檢測試劑 (law.moj.gov.tw)

選項分析

• 選項 A　衛生套（保險套）
  已明列於附表一第 1～2 項，進口時必須接受邊境查驗。

• 選項 B　耳溫槍
  不在附表一正面表列的 6 項之中，因此屬「未列品項」，進口時毋須辦理邊境查驗。

• 選項 C　一般醫用口罩
  附表一第 3 項「一般醫用口罩」明定須查驗。 (law.moj.gov.tw)

• 選項 D　COVID-19 家用型抗原檢測試劑
  附表一第 6 項明列須查驗（亦是 111 年 7 月 8 日修正時新增重點）。 (law.moj.gov.tw)

答案解析

邊境查驗採正面表列制度，只要不是附表一中的品目，就不屬「應查驗」範圍。現行附表一完全未提及耳溫槍（infrared ear thermometer）；因此耳溫槍進口時不必辦理抽查檢驗。綜合比對選項，唯一「無須實施邊境查驗」的是耳溫槍 (B)。

核心知識點

1. 「輸入醫療器材邊境抽查檢驗辦法」採正面表列管理──只查驗附表一列出的醫材。
2. 目前列管 6 項：各類保險套、各級醫用口罩，以及 COVID-19 家用抗原檢測試劑。
3. 耳溫槍、血糖機、血壓計等常見家用醫材皆未列入，進口時不需抽查檢驗。考試時務必先確認該器材是否在附表一清單中。

臨床重要性

雖屬法規考題，但了解邊境查驗品項可提醒臨床人員與民眾：市場上這些列管器材的品質較易受到官方把關，使用時更有保障；反之，未列管器材品質仍需依賴上市後監測與業者自主管理。