113年:藥學四(第2次)

肛門栓劑應貯藏於涼處(cool place),依據中華藥典,涼處是指攝氏溫度幾度?

A20~25
B<8
C8~15
D2~8

詳細解析

本題觀念:

藥品貯藏條件分級之溫度定義,重點在「涼處 (cool place)」與「冷藏 (cold)」、「常溫 (room temperature)」等術語之溫度範圍區別。

選項分析

  • 選項A 20~25°C
    此範圍對應「常溫 (room temperature)」;歐洲藥典與WHO皆將常溫定義為15~25°C,不屬於涼處(gmp-compliance.org)。

  • 選項B <8°C
    此為「冷 (cold)」或「冷藏 (refrigerator)」範圍,對應標示為2~8°C;非涼處定義(pharmajia.com)。

  • 選項C 8~15°C
    歐洲藥典(Ph. Eur.)第1.2章及WHO指引將“cool”定義為8~15°C,對應中華藥典的「涼處」([gmp-compliance.org

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