110年:藥學三(第1次)
有關栓劑之貯藏,下列何者正確?
A可可脂栓劑應置於緊密容器內,於 30℃ 以下貯之
B可可脂栓劑應置於密閉容器內, 35℃ 以下貯之
C甘油明膠栓劑應置於緊密容器內, 35℃ 以下貯之
D聚乙二醇栓劑需冷凍貯藏
詳細解析
本題觀念:
本題考查栓劑基劑的物理化學性質及其對應的貯藏條件(溫度與容器)。這是在藥劑學中關於製劑安定性的核心考點,特別是針對中華藥典(Taiwan Pharmacopoeia)對於不同基劑栓劑的具體規範。
選項分析
- A. 可可脂栓劑應置於緊密容器內,於 30℃ 以下貯之:錯誤。
- 容器:可可脂(Cocoa Butter)主要對熱敏感,對濕氣相對不敏感(非吸濕性)。中華藥典規定其貯藏於密閉容器(Well-closed container)中即可,主要防止固體異物進入。選項中提到的「緊密容器」(Tight container)通常用於防潮(如甘油明膠),雖然氣密性更好,但並非法定要求的「密閉」。
- 溫度:可可脂的熔點約為 30~36℃(體溫下熔化)。雖然「30℃以下」看似合理,但因其在 30℃ 已接近軟化點,藥典或教科書通常建議貯存於30℃以下(部分資料建議更低溫如冷處),但此選項的主要錯誤在於容器名稱的精確度(應為密閉而非緊密)。更重要的是,相較於選項 C,A 的敘述不如 C 精確且符合藥典特定條文。
- *註:在台灣藥學術語中,「密閉容器」(Well-closed) 係指防止固體異物進入;「緊密容器」(Tight) 係指防止液體、固體、蒸氣進
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