110年:藥學四(第1次)
有關藥品不良反應 causality 的評估,下列何者與 dechallenge 相關?
A時序性描述是否完整
B可疑藥品的品項、服用劑量、給藥途徑、起迄時間及適應症
C再投藥是否出現同樣反應
DADR的處置方式,如停藥、減量、投與解藥等
詳細解析
本題觀念:
本題聚焦於不良藥物反應(ADR)歸因評估時的「dechallenge」概念。dechallenge 指當懷疑藥物引發不良反應時,透過停藥、減量或給予解藥等處置,觀察不良反應是否緩解或消失,以評估藥物與反應之間的因果關係 (en.ennov.com)。
選項分析
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選項A 「時序性描述是否完整」
時序性(time to onset)乃判斷ADR發生與藥物給藥之間的時間關係,屬於challenge原則的一部分,不屬於dechallenge。(journals.lww.com) -
選項B 「可疑藥品的品項、服用劑量、給藥途徑、起迄時間及適應症」
此為完整病例資料蒐集,屬於一般ADR通報時需提供的資訊,與dechallenge(即停藥後反應變化)無關。 -
選項C 「再投藥是否出現同樣反應」
此為rechallenge(重挑戰)原則:停藥
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