下列有關藥廠製造廠房設施之敘述，何者錯誤？

本題觀念：

本題考查藥廠製造廠房與設施（GMP Premises and Facilities）中，針對不同功能區的配置與隔離要求，尤其是防止交叉污染（cross-contamination）與動線分隔的原則。

選項分析

• 選項A
  「青黴素應有專用且自足圍堵設施。」
  根據歐盟GMP Part II及US FDA指引，β-lactam類抗生素（尤其是penicillins）因具高度致敏性，須在專用生產區及獨立空調系統中製造，並採取完整隔離（containment）措施，以防止對其他產品之交叉污染(blue-inspection.com)。故此敘述正確。

• 選項B
  「休息室與餐廳應與其他區域隔離。」
  根據GMP Ancillary Areas規範，休息及用餐區（rest and refreshment rooms）必須獨立於生產、倉儲及品質控制區，並與其餘生產區域妥善隔離；TFDA「藥品優

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