114年:(醫檢)檢驗(1)
檢測嚴重急性呼吸道症候群冠狀病毒第2型(SARS-CoV-2)RNA,若發現偽陰性(false negative)情形,實驗室應進行下列何種測試,以改善實驗品質?
A進行適當的陽性控制組(positive control)測試
B進行適當的內部控制組(internal control)測試
C進行適當的陰性控制組(negative control)測試
D進行不含試劑的控制組(reagent-blank control)測試
詳細解析
本題觀念:
本題聚焦在分子檢驗(real‐time RT‐PCR)中品質管制(quality control)對偽陰性(false negative)結果的影響。當臨床樣本在提取、逆轉錄或擴增過程中出現抑制劑或操作失誤,可能導致真正帶有病毒RNA的樣本未被檢出;此時需要在每一個樣本中加入內部控制(internal control),以監測整個流程是否正常,從而判別陰性結果是真陰性還是假陰性。
選項分析
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選項A 進行適當的陽性控制組(positive control)測試
陽性控制可確認檢測試劑與儀器是否能正常放大SARS-CoV-2目標序列,但它僅代表一條已知含標靶序列的樣本,無法反映個別臨床樣本的萃取效率或抑制劑影響,因此不能偵測臨床樣本中的假陰性情形(metrology-journal.org)。 -
選項B 進行適當的內部控制組(internal control)測試
內部控制為每一檢體中同時放大一段已知存在於樣本(如人類RPP30基因)或外源性添加序列,可評估樣本是否順利完成萃取、逆轉錄與PCR反應,並檢
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