專科護理師想探討苦瓜製劑/萃取物能否降低第二型糖尿病成人之血糖,有關此臨床問題形成的P:population、I:intervention、C:comparison、 :outcome之敘述,下列何者錯誤?

本題觀念

聚焦臨床問題時，PICO 框架能幫助研究者明確界定：P（Population，族群）、I（Intervention，介入）、C（Comparison，比較組）、O（Outcome，結局）四大構面，以利設計臨床試驗或檢索文獻(innovation.nhs.uk)。

選項分析

• 選項A: P: 第二型糖尿病成人
  P 要素為研究對象或患者族群。此題探討「苦瓜製劑／萃取物對第二型糖尿病成人血糖影響」，族群明確應為「第二型糖尿病成人」，符合 PICO 設計原則，正確(sites.google.com)。

• 選項B: I: 苦瓜製劑／萃取物
  I 要素為主要介入措施，在此即是「苦瓜製劑或其萃取物」，符合臨床問題焦點，正確(pubmed.ncbi.nlm.nih.gov)。

• 選項C: C: 口服降血糖藥物
  C 要素為比較組（或對照），通常應為「安慰劑、無介入」或「現行標準照護 (usual care)」，用以評估新介入（苦瓜製劑）之相對效果。若將「口服降血糖藥物」設為比較組，則失去明確分辨苦瓜製劑單獨效果之意義，且臨床試驗多是以安慰劑或加上既有治療 vs. 安慰劑加既有治療方式進行，故此選項錯誤(library.sydney.edu.au)。

• 選項D: O: 飯後血糖值、糖化血色素
  O 要素為衡量效果或結果指標，常用終點包含「空腹血糖、飯後血糖、HbA1c (glycated hemoglobin)」等，可客觀反映血糖控制狀況，符合題意，正確(pubmed.ncbi.nlm.nih.gov)。

答案解析

本題正確答案為 C。依據 PICO 框架，比較組（Comparison）應為「安慰劑、無介入」或現行標準照護 (placebo/standard care)，以衡量苦瓜製劑對血糖控制之獨立效果；將口服降血糖藥物誤列為比較組，將干擾對照組與介入組之差異解釋，因而為錯誤敘述。

核心知識點

• PICO 框架
  • Population: 明確界定研究對象（疾病種類、年齡層、臨床狀態）
  • Intervention: 主要介入措施（藥物、植化素、手術、護理介入等）
  • Comparison: 參照對照方式（安慰劑、無介入、現行標準照護）
  • Outcome: 客觀結局指標（臨床生化數值、症狀評分、併發症發生率等）
• 苦瓜製劑臨床試驗常見結局：空腹血糖、飯後血糖、HbA1c、胰島素阻抗 (HOMA-IR)、不良反應
• 臨床試驗設計
  • 隨機、雙盲、安慰劑對照
  • 標準照護基礎上再加介入 vs. 標準照護加安慰劑

臨床重要性

運用 PICO 框架可使臨床問題更聚焦，提升文獻檢索效率與研究設計品質；在設計天然產物或補充療法之臨床試驗時，正確選擇對照組尤為關鍵，以避免對效果評估造成混淆。