有關甘油明膠栓劑之敘述，下列何者錯誤？

本題觀念：

本題考查 甘油明膠栓劑 (Glycerinated Gelatin Suppositories) 的製劑特性、組成比例、用途及儲存條件。這類栓劑屬於水溶性基劑，主要透過溶解於體液來釋放藥物，而非像油脂性基劑（如可可脂）那樣透過體溫熔化。

選項分析

• A. 依中華藥典規定，應置於緊密容器內，於35oC以下貯之：(正確)

  • 由於甘油具有極強的吸濕性 (Hygroscopic)，若暴露在空氣中容易吸收水分而變質或軟化，因此必須保存於緊密容器 (Tight containers) 中。
  • 關於溫度，中華藥典規定這類製劑應貯存於 35°C以下，以維持其硬度與安定性，避免高溫導致過度軟化。

• B. 該栓劑中明膠約占總重量之50%（w/w）：(錯誤，為本題答案)

  • 依據中華藥典（及 USP/BP 等國際藥典）的標準處方，甘油明膠基劑的典型組成比例約為：
    • 甘油 (Glycerin)：約 70% (由重量計)
    • 明膠 (Gelatin)：約 20%
    • 水 (Water)：約 10%
  • 選項所述「明膠占 50%」遠高於標準比例（20%）。過

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