114年:藥學三(第2次)
有關甘油栓劑,下列敘述何者錯誤?
A製備過程不須加熱
B製備過程須添加水
C對黏膜具有刺激性
D應置於密閉容器中
詳細解析
本題觀念:
本題考查的是甘油栓劑 (Glycerin Suppositories) 的製備原理、處方組成、藥理機制的副作用以及儲存條件。這屬於藥劑學 (Pharmaceutics) 中栓劑章節的基礎知識,特別是針對硬脂酸鈉 (Sodium Stearate) 作為固化劑的甘油栓劑。
選項分析
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A. 製備過程不須加熱 (錯誤)
- 分析:甘油栓劑的主要成分通常包括甘油、硬脂酸鈉(固形劑)和純水。在製備過程中,必須加熱。
- 理由:硬脂酸鈉在常溫下難以溶解於甘油中。標準製備程序是將甘油(或甘油與水的混合液)加熱至較高溫度(通常約 115°C - 120°C,或依藥典規定的特定溫度),然後加入硬脂酸鈉攪拌使其完全溶解。待溶液澄清後,再倒入模具中冷卻成型。若不加熱,硬脂酸鈉無法溶解並形成均勻的固體結構。因此,本選項敘述錯誤,為本題答案。
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B. 製備過程須添加水 (正確)
- 分析:標準的甘油栓劑處方中包含水。
- 理由:根據常見藥典(如 USP 或中華藥典)及教科書處方,甘油栓劑的典型組成為:甘油 (91%)、硬脂酸鈉 (9%) 和純水 (5%)(比例可能因版本微調,但水是必要成分)。水的存在有助於硬脂酸鈉的溶解以及藥品的物理
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