依中華藥典及 USP-NF，下列何者是一般錠劑與膠囊劑進行溶離試驗時最常用的溶離裝置？

本題觀念：

本題考查的是藥劑學與藥物分析中「溶離度試驗（Dissolution Test）」的儀器裝置分類及其應用。根據《中華藥典》（Chinese Pharmacopoeia, ChP）與《美國藥典》（USP-NF），溶離試驗是用於評估口服固體製劑（如錠劑、膠囊劑）在特定條件下活性成分釋放速率的關鍵品質管制項目。

選項分析

溶離試驗裝置在 USP <711> 與中華藥典中有明確的編號與定義。針對「一般錠劑與膠囊劑」最常使用的裝置進行分析：

• Apparatus I (籃籃法, Basket Method)：

  • 適用性：常用於膠囊劑（因為膠囊會漂浮，放入籃中可防止漂浮）、會漂浮的錠劑、或在介質中崩散緩慢的製劑。
  • 地位：是歷史最悠久且最常被指定的裝置之一。

• Apparatus II (槳法, Paddle Method)：

  • 適用性：最廣泛用於一般錠劑、崩散較快的膠囊劑以及懸浮劑。
  • 地位：由於操作簡便且能模擬胃腸道蠕動的攪拌狀態，是目前全球藥典中針對口服固體製劑最常用的標準裝置。

• Apparatus III (往復圓筒法, Reciprocating Cylinder)：

  • *適用性

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