依USP規定之溶離裝置中，何者最適合用於評估藥品自栓劑之釋放？

本題觀念：

本題考 USP 溶離／藥品釋放試驗裝置（dissolution / drug release apparatus）與劑型的對應。栓劑(suppository)可依基劑性質與試驗目的選用不同裝置；USP 相關章節資料中，水溶性栓劑的 drug release 可使用 Apparatus 1 (Basket apparatus)、Apparatus 2 (Paddle apparatus) 或 Apparatus 4 (Flow-through cell)。本題選項沒有 Apparatus 4，因此官方公告答案為 A/B。

選項分析

A. Apparatus 1

Apparatus 1 是 basket apparatus（籃式裝置）。籃式可把檢品限制在 basket 內，對容易漂浮或需要被固定於介質中的劑型有實務優點。栓劑在溶離或釋放試驗中可能因基劑熔融、密度與介質差異而漂浮或分散，Apparatus 1 因此可作為合適裝置之一。官方公告答案接受 A。

B. Apparatus 2

Apparatus 2 是 paddle apparatus（槳式裝置）。USP 相關資料列出水溶性栓劑的 drug release 可使用 Apparatus 2；若檢品有漂浮問題，實務上可能需要 sinker 或其他固定方式。因題目問「評估藥品自栓劑之釋放」，不是限

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