某原廠藥及學名藥具藥劑相等性，當學名藥之吸收程度低於原廠藥時，下列學名藥之相關數據可能變化，何者錯誤？

本題觀念：

本題主要測驗藥物動力學中生體可用率 (Bioavailability) 的概念，特別是區分「吸收程度 (Extent of Absorption, F)」與「吸收速率 (Rate of Absorption, $k_a$)」改變時，對各項藥動參數 ($C_{max}$, $T_{max}$, $Du^\infty$) 的影響。

在比較原廠藥與學名藥的藥劑相等性 (Pharmaceutical Equivalence) 時，若僅是吸收程度 (F) 下降，意味著進入全身循環的藥物總量減少，但藥物進入與排除的「速度」特性 ($k_a$, $k$) 並未改變。

選項分析

• A. 最高血中濃度值 ($C_{max}$) 下降：正確

  • 最高血中濃度 ($C_{max}$) 與吸收程度 ($F$) 成正比。當吸收程度 ($F$) 降低時，進入血液的藥物分子總數減少，導致血中濃度曲線整體高度下降，因此 $C_{max}$ 會隨之下降。
  • 公式概念：$C_{max} \propto \frac{F \cdot Dose}{V}$

• B. 尿中累積最大排除量 ($Du^\infty$) 下降：正確

  • 尿中累積最大排除量 ($Du^\infty$) 代表最終經由尿液排出的藥物總量。

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